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FDA

Der Pharma-Brief 6/2018 widmet sich folgenden Themen:

Belohnt wird später
Interessenkonflikte bei US-Arzneimittelzulassung

Die US-FDA lädt regelmäßig ExpertInnen ein, die ihre Ansichten über anstehende Zulassungen äußern. Das US-Wissenschaftsmagazin Science deckte jetzt auf, dass es ein System der nachträglichen Belohnung gibt. Nicht nur ExpertInnen profitieren davon, auch MitarbeiterInnen der FDA. Weiterlesen

Arm und unversorgt
Internationaler Währungsfonds schadet Gesundheit

Der Internationale Währungsfonds (IWF) ist in der Vergangenheit immer wieder für seine Auflagen bei der Kreditvergabe für Entwicklungsländer kritisiert worden. Sie trafen vor allem die ärmsten Teile der Bevölkerung und verschlechterten die gesundheitliche Lage. Wird jetzt alles besser? Weiterlesen

Brustkrebs: Leere Versprechen
Palbociclib verlängert das Leben nicht

Palbociclib wurde im November 2016 gegen bestimmte Formen von Brustkrebs zugelassen. Obwohl zu diesem Zeitpunkt keine der drei Studien zum Wirkstoff abgeschlossen war, schürte der Hersteller Pfizer große Hoffnungen. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) urteilte dagegen letztes Jahr: „kein Zusatznutzen“ (wir berichteten). Jetzt wurden die Endergebnisse einer weiteren Studie  bekannt. Auch sie konnte nicht zeigen, dass Frauen durch Palbociclib länger leben. Weiterlesen

Zwischen Kommerz und Transparenz
Update: europäische Nutzenbewertung

Der EU-Vorschlag zur Nutzenbewertung für Arzneimittel befindet sich mitten in der parlamentarischen Debatte und auch der Ministerrat beginnt sich eine Meinung zu bilden. Wie ist der Stand? Weiterlesen

Antibiotika-Forschung koordiniert
Bundesregierung finanziert globale Zentrale

In Berlin entsteht derzeit ein Sekretariat, das weltweit die Entwicklung neuer Antibiotika koordinieren soll. Die Bundesregierung übernimmt für die ersten drei Jahre die Finanzierung. Damit löst sie eine Zusage vom G20-Gipfel in Hamburg 2017 ein. Dort wurde beschlossen, wegen fehlenden kommerziellen Interesses verstärkt öffentlich finanzierte Aktivitäten zu fördern. Weiterlesen

Wie hältst du es mit Interessenkonflikten?
Rezension zu „Interessenkonflikte, Korruption und Compliance“

Erfreulicherweise ist das Thema Interessenkonflikte in den letzten Jahren im medizinischen Umfeld immer mehr ins Bewusstsein gerückt. Bei der Vertiefung der Problematik hilft ein neu erschienenes Werk. Weiterlesen

Aus aller Welt

  • Medikament gegen Müttersterblichkeit
  • WTO: Erfolg gegen Tabakindustrie
  • OECD: Deutschland und Korruption

Download: Pharma-Brief 6/2018 [PDF350kB]

Foto: picture alliance/AP Photo