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Seit 1999 wurde das alte Gallenmedikament CDCA (Chenodeoxycholsäure) ohne spezifische Zulassung gegen eine seltene Stoffwechselkrankheit eingesetzt, Kosten 28 Cent pro Kapsel. 2008 kaufte der Pharmahersteller Leadiant1 die Vermarktungsrechte von der deutschen Firma Falk und erhöhte den Preis auf 8,85 € pro Kapsel. 2015 nahm Leadiant den Wirkstoff vom Markt und erreichte 2017 bei der EMA eine Zulassung als Orphan Drug, ohne selbst wesentliche neue Erkenntnisse durch Studien gewonnen zu haben. Trotzdem sicherte das der Firma für zehn Jahre Monopolrechte. Seither kostet die Kapsel satte 140 €, das bedeutet bei der Stoffwechselerkrankung CTX Jahrestherapiekosten von 153.300 €. In mehreren Ländern schritten die Wettbewerbsbehörden ein und verhängten Bußen wegen Missbrauchs der Marktmacht. Nach den Niederlanden (19,6 Mio. €), Israel (2,2 Mio. €) und Italien (3,5 Mio. €) verhängte Spanien nun eine Strafe von 10,25 Mio. €.2 Das Land ging aber noch zwei Schritte weiter: Es verpflichtete Leadiant mit dem Gesundheitsministerium einen fairen Preis auszuhandeln und den Exklusivvertrag mit dem derzeit einzigen Wirkstoffhersteller aufzuheben. Das ist ein wichtiger Punkt, denn Kliniken können den Wirkstoff für die eigenen PatientInnen selbst in Kapseln packen und so das Monopol umgehen. Leadiant verlor in den Niederlanden in mehreren Instanzen gegen die Amsterdam University Medical Centers, die das Medikament selbst herstellen.3 (JS)


  1. Die Firma nannte sich damals noch Sigma-Tau ↩︎
  2. PAF (2022) PAF welcomes the news that the Spanish competition authority has fined Leadiant €10,25 million. www.pharmaceuticalaccountability.org/2022/11/14/paf-welcomes-the-news-that-the-spanish-competitionauthority-has-fined-leadiant-e1025-million [Zugriff 16.1.2023] ↩︎
  3. PAF (2022) Chenodeoxycholic Acid www.pharmaceuticalaccountability.org/case-studies/cdca-leadiant [Zugriff 16.1.2023] ↩︎

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