
USA: Patent von Medikament gegen Prostatakrebs freigeben
26. Mai 2023
Enzalutamid (Xtandi®) kann bei einem Teil der von Prostatakrebs betroffenen Männer das Überleben verlängern.1 Der Wirkstoff wurde an der University of California, Los Angeles erfunden. Gefördert wurde die Erforschung von den National Institutes of Health (NIH) und dem US-Militär. Der Staat hält Rechte an allen drei Schlüsselpatenten für den Wirkstoff.2 Das gibt der Regierung die Möglichkeit, die Patentrechte zu übernehmen, „wenn Erfindungen nicht zu angemessenen Bedingungen oder zur Deckung des Bedarfs der öffentlichen Gesundheit zur Verfügung gestellt werden.“3
Xtandi® kostet in den USA bis zu 189.000 US$ pro Patient. Viele Krankenversicherer verlangen hohe Zuzahlungen, die sich viele Betroffene nicht leisten können. Zum Vergleich: In Deutschland kostet das Medikament rund 45.000 €.1 Ein kanadischer Hersteller bot kürzlich an, Enzalutamid für 3% des US-Preises zu produzieren3 – doch dafür bräuchte er eine Lizenz der US-Regierung.
Bereits im Februar 2019 forderten Patienten in einer Petition, die Generikaproduktion des Wirkstoffs zu ermöglichen, um die Preise zu senken. Zunächst wandten sie sich an das US-Verteidigungsministerium und dann im November 2021 an das Gesundheitsministerium. Im März 2023 lehnten die NIH, an die die Bearbeitung delegiert wurde, die Petition ab. Dabei gingen sie mit keinem Wort auf die fehlenden „angemessenen Bedingungen“ für den Zugang zu Enzalutamid ein. Außerdem argumentierten die NIH, das Patent laufe bald ab, deshalb lohne sich keine Intervention mehr. Das ist allerdings eine relative Aussage, denn eines der drei Schlüsselpatente für Enzalutamid endet in den USA erst im August 2027. Das entspricht mit ungefähr vier Jahren der Zeit, die sich die US-Regierung gelassen hat, die Petition abzulehnen. Knowledge Ecology International (KEI) hat gemeinsam mit den betroffenen Patienten Widerspruch gegen die Entscheidung eingelegt.4 Jetzt wendet sich Public Citizen direkt an Präsident Biden und fordert, sein Interventionsrecht auszuüben und Lizenzen für eine Generikaproduktion zu erteilen.5 (JS)
- Es gibt vier Nutzenbewertungsverfahren zu Enzalutamid. Je nach Patientengruppe ist der Nutzen unterschiedlich: www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/76/#zugehoerige-verfahren ↩︎
- KEI (2022) Memorandum in support of the petition to HHS to exercise the march-in or paid up royalty right in patents on the prostate drug Xtandi www.keionline.org/xtandidocs/xtandi-25jan2022.pdf [Zugriff 26.4.2023] ↩︎
- Public Citizen (2022) Open letter to DHHS 19 Jan. www.citizen.org/article/public-citizen-urges-us-government-to-use-march-in-rights-make-xtandi-affordable [Zugriff 26.4.2023] ↩︎
- KEI (2023) Open letter to DHHS 23 March www.keionline.org/xtandidocs/xtandi-appeal-23march2023.pdf ↩︎
- Public Citizen (2023) Tell President Biden: Lower prices for expensive cancer medicine https://publiccitizen.salsalabs.org/targeted-action-biden-xtandi-4-19-23/index.html [Zugriff 26.4.2023] ↩︎