EU: Daumen runter für Alzheimer-Medikament

Im Juli 2020 hatten wir kritisch über die Zulassung des Alzheimer-Medikaments Aducanumab (Aduhelm®) in den USA berichtet.¹ Es bekam trotz fehlender Evidenz für einen relevanten Nutzen für die Patient*innen und gegen den Rat der großen Mehrheit der Expert*innen von der FDA grünes Licht. Ende letzten Jahres entschied die europäische Zulassungsbehörde EMA nun anders. Die Ergebnisse der Studien seien widersprüchlich und es konnte nicht gezeigt werden, dass es klinische Verbesserungen gab. Zudem gebe es Zweifel an der Sicherheit. Ein Erfolg für den VerbraucherInnenschutz.² (JS)

1. Pharma-Brief (2021) USA: Zulassung ohne Evidenz. Nr. 6, S. 3 ↩︎
2. EMA (2021) Refusal of the marketing authorisation for Aduhelm (aducanumab). 17 Dec www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/aduhelm [Zugriff 27.1.2022] ↩︎